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水果干FDA注册办理指南

发布日期:2025-11-13 13:36:10

水果干FDA注册办理指南

 

水果干 FDA 注册主要包括食品设施注册和产品列名,具体办理指南如下:
 
注册前准备
确定注册主体:FDA 要求注册主体必须是生产企业或品牌持有公司,需提供营业执照等相关资质证明。
获取编码:编码是企业身份识别码,可登录网站申请,注册时必须填写
指定美国代理人:外国食品企业必须指定美国代理人,负责与 FDA 沟通、接收通知等,代理人信息需填写在注册表格中准备产品信息:包括水果干的原料来源、加工工艺、添加剂使用情况等,确保产品标签、营养成分声明、食品接触材料以及农药残留、微生物指标等符合 FDA 要求。
 
注册流程
提交申请:登录 FDA 的食品设施注册系统(FURLS),创建企业账户,填写 Form 3537 表格,上传企业基本信息、产品信息、美国代理人信息等相关附件。
审核与确认:FDA 会在 5-7个工作日内对申报信息进行初步审査,检查材料完整性、标签合规性、成分安全性等。如需要,FDA 会要求企业补充材料。审核通过后,企业将获得 11 位数字的 FEI 编号和可验证的 PDF 证书。
进口预先通知:每批水果干货物到港前2小时-5 天,需通过 FDA 的进口预先通知(PN)系统提交运输信息,同时需提供 FFR 编号。
 
注册后维护
定期更新:食品设施注册有效期为两年,企业需在偶数年的 10-12 月进行更新,确保注册信息的准确性记录保存:企业需保存生产工艺记录、检测报告等相关文件至少3年,以备 FDA 检查。

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