马克杯(陶瓷/玻璃/塑料等)出口美国，必须做FDA食品接触合规(检测+企业注册)，海关与平台(亚马逊等)都会严查。
一、核心要求(陶瓷马克杯Zui常见)
法规:21 CFR170-189+CPG7117.06/.07(陶瓷铅镉)
必测:铅、镉溶出量(4%乙酸，24h)
·铅≤ 2.0 ppm
·镉≤0.5 ppm
·马克杯(小空心制品)
企业必须:
·FDA企业注册(FCE)
美国代理人(USAgent)
产品列名(PG)/食品接触检测报告
二、FDA注册+检测办理流程(5步)准备资料
营业执照、英文信息
编码(DUNS)
·产品规格、材质、图片
美国代理人(可由认证公司提供)
样品测试(关键)
送样做铅/镉溶出测试
出FDA认可英文检测报告
FDA企业注册(FCE)
申请企业注册号
每2年(偶数年)必须更新
产品列名(PG)
登记马克杯型号、材质
清关文件
提供:注册回执+检测报告+符合性声明
三、周期、用、有效期
周期:2~3周(资料齐全)
费用:4000~7000元(含检测、注册、代理)
有效期:
注册:2年(需续期)
检测报告:1年
四、常见误区X只注册不测试:海关必扣
X不用美国代理人:无法注册
X国内报告直接用:必须FDA认可实验室
X塑料/玻璃不用测:也要测总迁移/重金属