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美国FDA 2026年规费涉及多个方面，以下是医疗器相关的规费标准：
对于小企业的年度企业注册费豁免，需企业通过小企业认定(SBD)项目，且企业及其关联公司的总营收和销售额不超过100万美元，并能证明支付注册费会造成财务困难(如企业处于主动破产状态的证明)，同时有上一年度支付注册费的证明。
