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电子产品CE认证流程

发布日期:2025-12-02 13:33:33

电子产品CE认证流程

 

电子产品做 CE 认证的具体流程如下:
 
1.确定适用指令和标准
识别适用的指令:根据产品类型确定,常见的有低电压指令(LVD),适用于电压在 50-1000V AC或 75-1500V DC 的设备;电磁兼容性指令(EMC),适用于所有电子设备;无线电设备指令(RED),适用于无线电和通信设备;ROHS 指令,限制使用某些有害物质。
选择适用的标准:根据指令要求,选择相关的欧洲标准(EN 标准),如 EN 60950-1、EN 55032 等。
 
2.进行产品测试
内部测试:企业可在内部进行初步测试,确保产品设计和原型符合要求。
第三方测试:对于无线设备、医疗设备等强制性第三方测试的产品,需送至具备资质的测试机构测试。测试内容包括电气安全、机械安全、EMC测试、射频测试、化学物质限制测试(RoHS)等,测试机构会出具详细的测试报告。
 
3.编制技术文件
产品描述:详细说明产品的设计、制造和预期用途。
设计和制造图纸:包括电路图、布线图、机械图纸等。
关键组件和材料清单:列出产品中的关键部件和使用的材料。
 
4.符合性评估报告:说明产品符合指令和标准的过程,包括测试报告。
风险评估:对产品的潜在风险进行评估,并说明如何通过设计、制造和使用说明来减少或消除这些风险。
用户手册:提供详细的使用、维护和安全信息。
符合性声明(DoC):制造商或授权代表签署的声明,确认产品符合所有适用的 CE 指令和标准。
签署符合性声明(Declaration of Conformity,DoC):DoC是制造商或其授权代表签署的正式文件,应包括产品名称和型号、适用的指令和标准、制造商名称和地址、签署日期和签署人。
 
5、贴上 CE 标志:在产品、包装或说明书上贴上 CE 标志。标志必须符合标准的设计和尺寸要求(通常为5毫米以上),并应在产品上清晰可见且耐久。根据产品类型,可能还需要添加其他标志或信息,例如电压等级、警告标志等。
 
6.选择认证路径
模块 A(自我宣告):对于风险较低的产品,制造商可以通过自我评估来进行 CE 认证。
模块 B、C、D等(第三方认证):对于高风险产品,需要通过公告机构(Notified Body)的审核和认证,这些机构会对产品进行全面检查和测试,必要时进行工厂审核。
保存技术文档:技术文件和符合性声明需要保存至少 10 年,以备欧盟市场监督机构的检査。如果产品设计、制造或法规发生变化,技术文件和 CE 认证需要更新。
 
7.提交审查(如果适用):如果涉及公告机构审核,需要提交技术文件供审査,公告机构可能要求进行额外测试或提供更多信息。
 
市场监督与合规性维护
 
8.合规性维护:在产品上市后,制造商应定期检査产品是否仍然符合 CE 要求,特别是当标准或指令发生变化时。
 
9.应对市场监督:欧盟市场监督机构可能会对产品进行抽査,制造商应准备好应对检查,并提供相关的技术文件和证书。

 

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