
FDA注册管控的产品覆盖多类与健康相关的品类,2024年7月起化妆品也转为强制注册,具体核心品类如下:
食品与膳食补充剂:含零食、饮料等普通食品,以及维生素、草药提取物等膳食补充剂,还包括宠物粮、牲畜饲料等动物食品,低酸罐头食品需额外申请相关注册和标识。
药品与生物制品:涵盖人类处方药、非处方药,还有兽用药品;疫苗、血浆制品等生物制品也在此列,这类产品常需通过专项申请流程审批。
医疗器械:按险分!-II类,小到医用手套、体温计,中到血糖仪、超声仪,大到心脏起搏器、人工关节等植入式设备均需注册,高险品类审批更严格。
化妆品:像护肤霜、口红、香水等均需注册,含药物成分的化妆品(如抗痘洗面奶)需按药品要求注册,其色素添加剂还需单独通过FDA认证。
辐射电子产品:包括微波炉、医用X射线设备、激光美容仪、太阳灯等能释放辐射的产品,需符合辐射安全标准并完成年度注册。
烟草制品:涵盖香烟、雪茄、等,需通过相关市场准入申请,遵守FDA的上市和报告规定。