
有机食品FDA注册是有机食品进入美国市场的必要条件,以下是办理指南:
注册前准备
明确合规要求:需同时完成FDA注册和USDA有机认证。FDA注册是所有食品企业的强制义务,而USDA有机认证是自愿性认证,但对于有机食品来说,两者通常需同步完成。
确定美国代理人:境外企业必须指定一名美国代理人,其职责是接收FDA的通知,协助企业与FDA沟通。
.准备企业资质文件:需提供企业营业执照,若企业有多个操作地点,每个设施都需单独注册。
准备产品相关文件:包括产品成分报告、生产工艺说明、标签样本、食品安全计划等,确保文件完整、准确,并符合FDA要求。
注册流程
企业注册:通过FDA的食品设施注册和上市模块(FURLS)系统进行注册。登录FDA官网,创建FURLS账户,填写设施信息、负责人信息,指定美国代理人,确认并提交注册信息,通常3个工作日内可获得RN码。
USDA有机认证:选择如ECOCERT、OTCO等认可的认证机构,提交有机系统计划,接受现场检查,重点核查投入物使用记录,通过后获得NOP证书。
产品清单备案:每款产品需提供有机成分百分比证明、加工流程图等,标注关键控制点。
预先通知:每批次食品进入美国时,需提前通过FDA的预先通知(PN)系统提交相关信息,包括FDA注册号、USDA有机证书编号、产品识别码等。