蚝油出口美国FDA注册合规指南
蚝油属于调味酱/水产调味品，出口美国必须完成FDA食品设施注册(FFR)，并满足标签、安全、加工工艺等合规要
求。
一、核心合规要求
1.FDA食品设施注册(FFR)
强制要求:所有生产/加工/包装蚝油的中国工厂必须注册
注册主体:工厂(非产品)，一个工厂一个注册号(FFRN)
有效期:每2年更新一次(偶数年10-12月)
必备前提:
编码(D-U-N-S)(9位)
美国代理人(U.S.Agent)
(境内地址、电话、邮箱)
3.食品安全(FSMA)
符合21 CFR110(CGMP)良好生产规范
建立HACCP/危害分析计划
控制:微生物、重金属、防腐剂、添加剂合规
4.特殊工艺(LACF/酸化食品)
蚝油pH>4.6、aw>0.85一属于低酸罐头(LACF)
必须:
热加工灭菌(FO值)
向FDA备案(21 CFR113)
提交加工工艺文件(FCE/SID)
二、办理流程
申请编码(DUNS)
资料:营业执照、中英文信息
周期:15-20天
指定美国代理人(U.S.Agent)
提供:地址、电话、邮箱、授权书
FDA在线注册(FFRS系统)
填:工厂信息、产品类别(Seasoning/Sauce)、代理人信息
提交后自动生成FFRN注册号
LACF备案(如适用)
提交:FCE(工厂号)+SID(产品号)
周期:2-4周
出口前提前通报(Prior Notice)
每次出货前提交:注册号、批次、数量、进口商
三、周期与费用
FDA注册:3-7天(系统自动)
DUNS编码:15-20天
LACF备案:2-4周
费用:服务费2000-3000元
四、清关必备文件
FDA注册号(FFRN)
英文标签
成分表、过敏原声明
检测报告(微生物、重金属)
LACF备案号