美国FDA 2026年规费涉及多个方面,以下是医疗器相关的规费标准: 对于小企业的年度企业注册费豁免,需企业通过小企业认定(SBD)项目,且企业及其关联公司的总营收和销售额不超过100万美元,并能证明支付注册费会造成财务困难(如企业处于主动破产状态的证明),同时有上一年度支付注册费的证明。[详细]
2025-11-17
2025年11月5日,欧盟化学品管理局(ECHA)应欧盟委员会的要求,将提议的1项物质十二乙烷(DBDPE)添加到为用于授权的高度关注物质(substances of very high concern,SVHCs)清单候选列表中,至此候选物质清单包含了251项物质。这是2025年SVHC进行的第三次更新。 物质名称EC NO.CAS NO. 提议原因常见用透十溴二苯乙烷(DBDPE)284-366-984852-53-9高持久性高生物...[详细]
2025-11-13
十环认证全称为中国环境标志产品认证,其名称来源于认证标志的设计元素--由青山、绿水、太阳及十个环组成的图案,因此又称为十环认证。外围的十个环象征着公众共同参与环境保护的理念,而中心的“环”字与环境的“环”同字,寓意全民联合保护环境。中国环境标志是一种证明性标志,它作为官方标志表明获准使用 该标志的产品不仅质量合格,而且在生产、使用...[详细]
2025-11-10
法规性认证,也称为强制性认证,是指根据国家或地区的法律、法规和技术规范,要求特定类别的产品、服务或管理体系在进入市场销售或使用前,必须通过指定机构的检测、评估和批准,并获得相应认证证书或标志的一种合格评定活动。简单来说它是一种 “市场准入”的前提条件。没有通过该认证,相关产品或服务就不能在该地区生产、销售、进口或使用。欧盟成员国 ...[详细]
2025-11-07
国家认监委关于开展电动自行车用锂离子蓄电池、电动自行车用充电器、可燃气体探测报警产品强制性产品认证实施机构指定工作的公告发布日期:[2024-08-01 20:36:58] 点击次数: [2057]国家认证认可监督管理委员会公告 2024年第17号 国家认监委关于开展电动自行车用锂离子蓄电池、电动自行车用充电器、可燃气体探测报警产品强制性产品认证实施机构指定工作的...[详细]
2024-11-05