上海复世认证有限公司是一家专业的认证机构，可提供 FDA 审厂辅导等相关服务，以下是具体介绍：
专业团队:拥有专业工程师和技术专家，熟悉 FDA 法规和注册流程，能准确判断产品分类和适用法规标准，帮助企业准备符合要求的申请资料。
丰富经验:在 FDA 认证代理方面经验丰富，成功帮助众多企业完成各类产品认证，熟悉认证流程和常见问题，可根据企业情况制定合理的辅导方案。
一站式服务:提供从前期咨询、资料准备、申请提交到后续跟踪的一站式服务，还能在注册完成后，提供法规更新提醒、产品变更申报等支持。
检测能力强:配备先进的检测设备，可对产品进行全面检测，能开展医疗产品的生物相容性测试、临床安全测试、食品接触材料的安全检测等众多检测项目。同时，建立了完善的质量管理体系，确保检测结果准确可靠，检测报告具有较高公信力。
上海复世认证有限公司提供的 FDA 审厂辅导事项主要包括以下方面:
法规解读与指导:为企业详细解读 FDA 的各项法规、标准和指南，帮助企业了解其产品在美国市场的监管要求。
产品分类判定:协助企业准确判断产品所属的 FDA 类别，确定适用的认证程序和要求。
申请流程规划:根据企业和产品的具体情况，量身定制 FDA 注册申请流程，明确各个环节的时间节点和注意事项。
资料准备与审核:帮助企业整理和准备完整的注册申请资料，如产品说明书、技术规格、生产流程描述等，并进行严格的内部审核，确保资料的真实性、准确性和完整性。
申请提交与跟踪:代表企业向 FDA 提交注册申请，密切跟踪申请进度，及时与 FDA 沟通协调，确保申请顺利进行现场检査协助:如果 FDA 要求对企业进行现场检查，会协助企业做好迎检准备工作，指导企业应对检查人员的提问和要求。
合规培训:为企业员工提供 FDA 法规培训，提高企业整体合规意识，确保日常生产经营活动符合 FDA 标准。