您的位置:网站首页 > 公司动态
公司动态

食品接触容器FDA注册指南

发布日期:2026-01-09 11:14:11

食品接触容器FDA注册指南

 

食品接触容器的FDA注册并非传统意义上的注册,而是通过合规路径来确保产品符合FDA要求。以下是办理指南:
 
确定材料分类及适用法规:明确食品接触容器的材料类型,如塑料、金属、玻璃等,查阅FDA的相关法规,例如21 CFR第170-189部分。不同材料对应不同的法规要求,如塑料材料通常需符合21 CFR 177条款。
 
选择合规路径:若容器材料为已列入FDA清单的物质,企业可自行出具符合性声明(DoC),无需FDA 预先批准;若材料的迁移量极低,可能符合阈值豁免条件(TOR),可简化申报流程;对于新型材料,则需通过食品接触物质通报(FCN)程序,提交详细的技术数据和毒理学报告。
 
准备技术文件:包括材料成分分析,详细列出材料的化学成分、添加剂等;迁移测试报告,通过模拟实际使用条件,检测材料中化学物质向食品中的迁移量;若材料中含有新物质,还需提供毒理学评估数据以证明其安全性。
 
提交申报文件:根据选择的合规路径,通过FDA指定的系统或方式提交相应的申报文件。如提交FCN申请,可通过FDA的"eSubmitter"系统上传文件。
 
FDA审查与反馈:FDA收到申报文件后,会进行技术审查。如果文件不完整或存在疑问,FDA会要求企业补充数据。
审查通过后,FDA会签发批准信或列入许可清单。
 
市场监督与合规维护:获得认证后,企业仍需定期检查产品的合规性,尤其是当材料配方或生产工艺发生变更时,需重新评估或补充申报。

上一篇:餐盘FDA注册 下一篇:货梯如何做CE认证
文章关键词: