
餐盘FDA注册主要是进行食品接触材料相关的合规操作,具体办理指南如下:
注册前准备
确定材料及法规:明确餐盘的材料类型,如塑料、陶瓷、金属等,根据材料确定相应的FDA法规。如塑料餐盘适用21CFR177,陶瓷餐盘一般需符合21CFR176.170中关于陶瓷制品的要求。
准备企业信息:提供公司名称、地址、联系方式等基本信息,以及营业执照等相关资质证明。
指定美国代理人:外国企业需指定一名美国代理人,负责与FDA沟通、接收通知等。
注册流程
准备申请资料:包括产品信息,如名称、型号、规格、用途等,以及产品图片或图纸;材料清单,列出生产过程中使用的所有材料及供应商信息;生产工艺流程图;安全性评估报告,如物理、化学、微生物安全等方面的评估;符合性声明,声明产品符合FDA相关法规要求。
提交申请:通过FDA的食品设施注册系统(FURLS)在线提交申请资料,填写企业和设施信息、美国代理人信息等,提交后等待审核。
FDA审核:FDA会对提交的资料进行审核,审核周期约60-90日,如有问题会要求申请者补充或修改资料。
获得注册:审核通过后,企业会收到一个唯一的FDA设施注册号码,完成注册。
注册后维护
定期更新:所有注册的食品设施必须每两年进行一次更新,更新时间为每年偶数年的10月1日至12月31日,逾期未更新的注册将失效。
信息变更:如企业信息或生产工艺等发生变化,需及时在FURLS系统中更新注册信息。