
包装膜FDA注册和检测办理主要包括确定法规要求、进行检测、准备相关文件等步骤,具体如下:
确定适用法规:根据包装膜的材料类型,确定相应的FDA法规。如塑料类包装膜通常适用21CFR177,纸和纸板类适用21CFR176,金属类(如铝箔)若有涂层则适用21CFR175.300,硅胶/橡胶类适用21CFR177.2600等。
选择检测项目:一般包括化学迁移测试,模拟食品接触环境,检测包装膜是否释放有害物质,如用蒸馏水、3%乙酸、50%乙醇、正庚烷等作为萃取剂,测试总迁移量等指标;感官测试,确保包装膜无异常气味或味道;特定物质限制测试,如PVC需额外测试邻苯二甲酸盐,聚碳酸酯需检测双酚A等。
选择FDA认可的实验室:可选择具备ISO17025资质的实验室,将包装膜样品及原材料成分表等信息提供给实验室进行检测。不同颜色、材质的包装膜需分别测试,检测周期一般为7-15个工作日。
准备技术文件:包括产品成分说明,详细列明所有材料及CAS号;供应商提供的FDA合规声明;实验室出具的FDA符合性报告,报告需包含实验室名称、资质、产品描述、测试标准、测试数据及结论等。
提交注册(如适用):一般情况下,包装膜企业无需单独进行FDA注册,但若为食品生产企业(如预包装食品用包装膜),可能需进行FDA食品设施注册,通过FDA的食品设施注册系统(FURLS)提交相关信息。
产品标识与声明:可在包装或检测报告上标注"FDA Compliant"或"Food Grade",并提供符合性声明,声明产品符合 FDA法规。