牙签(竹/木/塑料)FDA注册办理指南
普通牙签(无药、无)出口美国，不需要FDA注册，但必须做FDA食品接触材料测试;含药/含牙签需按药品/烟草
注册。
一、产品分类
竹/木/塑料普通牙签
归类:食品接触材料(间接接触口腔)
要求:FDA材料测试(21CFR178.3800)
无需企业注册
含药牙签(止痛、消炎、抗菌)
归类:药品(OTC)
要求:NDC注册+药品审批
含牙签
归类:烟草产品
要求:PMTA申请+烟草注册
二、普通牙签办理流程
1.做FDA食品接触测试
标准:
竹/木:21CFR178.3800
塑料:21 CFR 177.1520
测试项目:
总迁移(水、4%乙酸、乙醇、正己烷)
重金属(铅、镉)
甲醛、防腐剂、防霉剂
感官(无异味、无染色)
周期:5-7天
费用:2000-2500元
2.标签要求(英文)
产品名称(Toothpicks)
材质(Bamboo/Wood/Plastic)
制造商/进口商信息
原产国(Made in China)
消毒方式(如 Sterilized)