
FDA注册没有统一有效期,按产品类别不同,规则完全不同。
1.食品(蚝油、酱料、饮料、零食等)
有效期:2年(双年更新)
更新时间:偶数年10月1日-12月31日
例:2024年注册一2026年底到期;2026年必须更新
不更新一注册自动失效,无法清关
2.医疗器械(1/I1/III类)
企业注册:1年
更新时间:每年10月1日-12月31日
必须缴年费+更新产品列名
不更新一注册冻结,不能出货
510(k)/PMA批准本身长期有效,但企业注册必须每年续
3.激光产品(激光清洗机、激光打标机、激光笔等)
有效期:1年
更新时间:每年7月1日-8月31日(年报)
逾期30天内可补缴滞纳金恢复
超期一必须重新注册
4.化妆品(自愿注册)
企业注册:长期有效(无期限)
仅在信息变更时更新(地址、成分、标签
无续期、无年费
5.药品(OTC/处方药)
企业注册:1年
更新时间:每年10月1日-12月31日
必须缴年费
6.食品接触材料(FDA检测)
报告有效期:长期有效
配方/工艺不变就有效;法规更新需重测