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公司动态
有机食品FDA注册办理指南

有机食品FDA注册是有机食品进入美国市场的必要条件,以下是办理指南: 注册前准备 明确合规要求:需同时完成FDA注册和USDA有机认证。FDA注册是所有食品企业的强制义务,而USDA有机认证是自愿性认证,但对于有机食品来说,两者通常需同步完成。 确定美国代理人:境外企业必须指定一名美国代理人,其职责是接收FDA的通知,协助企业与FDA沟通。 .准备企业资质文...[详细]

2026-01-26
外壳防水之IP55测试分析

[外壳防水之IP55测试] 随着电子产品向户外应用和恶劣环境扩展,产品的防护能力成为用户关注的重点。IP(Ingress Protection)防护等级是评估产品外壳防尘防水性能的重要指标,其中IP55等级因其良好的防护效果,广泛应用于工业控制设备、户外照明、通信基站及其他中高端电子产品。作为的综合测试服务机构,上海复世认证有限公司针对IP55测试提供专业检测,确...[详细]

2026-01-26
什么是PUC认证?PUC认证基本概要?

什么是PUC认证?上海复世认证有限公司为您解析 随着产品质量和安全标准日益严格,市场对认证的需求迅速增长。PUC认证作为备受关注的一个认证类型,逐渐进入各行业视野。很多企业对PUC认证仍然存在疑问:它具体是什么?检测标准有哪些?该如何进行相关测试?本文将结合上海复世认证有限公司丰富的检测经验,从产品成分分析、检测项目和标准等层面,为您全面解读P...[详细]

2026-01-26
GB9706.1标准详情介绍

浅谈GB9706.1系列标准:医疗器械电气安全的"基础生命线" GB9706.1系列标准是我国医用电气设备(MED)电气安全与电磁兼容(EMC)的核心强制性国家标准,等同采用IEC60601-1系列,覆盖从诊断、治疗到监护的各类医用电气设备,是产品上市、临床使用的"准入门槛",也为监管提供明确依据。 一、核心定位与适用范围 核心作用:规范医用电气设备的...[详细]

2026-01-26
亚马逊FDA注册Zui新要求

亚马逊FDA注册Zui新要求因产品类别不同而有所差异,以下是一些主要产品类别的要求概述: 企业信息要求:企业必须是合法注册成立的实体,拥有有效的营业执照或同等法律文件。对于非美国本土企业,需要指定一名美国代理人,该代理人必须在美国有长期居住地址或办公地址,能够代表企业与FDA进行沟通,并接收FDA的通知和文件。 食品类:按美国现代食品安全法案要...[详细]

2026-01-23
亚马逊医疗器械一类CE认证Zui新要求

亚马逊医疗器械一类CE认证Zui新要求如下: 认证依据:遵循欧盟新法规MDR(EU2017/745)。 合格评定程序:对于非无菌普通一类医疗器械,可进行自我声明,但仍需按标准测试并保存报告;对于无菌一类医疗器械等,需由欧盟公告机构进行审核并颁发证书。 技术文档:需准备包含产品设计图、BoM清单、风险评估报告、测试报告、DoC副本等内容的技术文档,且需用欧盟官方语...[详细]

2026-01-23